
一、药品基本信息配资股票配资平台一流
通用名称:普纳替尼
商品名称:Iclusig(亿珂)、波纳替尼
研发公司:Ariad Pharmaceuticals(后被武田制药收购)
药物类型:第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)
上市时间:2012年12月获美国FDA批准,2024年9月在中国首次获批
医保情况:暂未纳入国家医保目录
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展开剩余78%普纳替尼是全球首个针对BCR-ABL1基因T315I突变的靶向治疗药物,通过阻断异常激酶信号通路,抑制白血病细胞增殖。其适应症覆盖慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL),尤其适用于对第一代、第二代TKI耐药或不耐受的患者。
二、适应症与用药人群
(一)核心适应症
慢性粒细胞白血病(CML) 慢性期、加速期或急变期患者; 对伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等TKI耐药或不耐受者; 携带T315I突变的患者(伊马替尼、尼洛替尼等对T315I突变无效)。 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL) 复发或难治性患者; 对既往TKI治疗耐药或不耐受者。(二)特殊人群用药
老年人(≥65岁):无需调整剂量,但需加强心血管事件监测。 肝功能损害:轻度损害无需调整剂量;中重度损害禁用。 肾功能损害:轻中度损害无需调整剂量;严重损害或透析患者数据不足,需谨慎评估。 妊娠与哺乳期:孕妇禁用,哺乳期妇女用药期间及停药后1周内暂停哺乳。三、用法与用量
(一)推荐剂量
标准剂量:每日一次,45mg(1粒45mg片剂),口服,可与食物同服。 剂量调整: 伴有高血压、胰腺炎等高危因素的患者,初始剂量可减至30mg; 达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)后,可减至15mg维持治疗; 发生3级及以上不良反应时,暂停用药至毒性恢复至1级或基线水平,恢复后以原剂量重新治疗;若毒性复发,剂量减至30mg或15mg。(二)用药方法
给药时间:每日固定时间,整粒吞服,不可压碎、咀嚼或掰开。 漏服处理:若当日未按时服药,尽快补服;次日恢复原时间用药,勿加倍剂量。 饮食禁忌:避免与葡萄柚、西柚同服,禁用咖啡、橙汁。四、不良反应与处理
(一)常见不良反应(≥20%)
非血液学毒性: 高血压(48%)、皮疹(32%)、腹痛(28%)、疲乏(25%)、头痛(22%); 关节痛、便秘、恶心、发热。 血液学毒性: 血小板减少(55%)、贫血(39%)、中性粒细胞减少(36%)、淋巴细胞减少(24%)。(二)严重不良反应
心血管事件: 动脉血栓栓塞(21%)、心力衰竭(6%)、心房颤动(2.1%); 监测血压,控制目标<140/90mmHg,必要时使用降压药。 肝毒性: 肝酶升高(12%)、肝衰竭(罕见); 每月监测肝功能,发生3级及以上肝损伤时停药。 胰腺炎: 血清脂肪酶升高(18%)、临床胰腺炎(2.1%); 每月监测脂肪酶,发生胰腺炎时暂停用药。 出血: 严重出血(包括颅内出血)发生率3%; 发生3级及以上出血时永久停药。(三)特殊风险
肿瘤溶解综合征:高肿瘤负荷患者需充分水化、降尿酸预防。 伤口愈合不良:术前/术后需停药3-7天。 胚胎毒性:育龄期女性停药后1个月内、男性伴侣停药后3个月内需避孕。五、禁忌症与注意事项
(一)绝对禁忌症
对普纳替尼或辅料过敏者; 严重心血管疾病史(如心肌梗死、心力衰竭); 中重度肝功能损害; 妊娠期妇女。(二)相对禁忌症配资股票配资平台一流
血栓形成高风险患者(如深静脉血栓史); 轻度肝功能损害(需密切监测); 合并使用强效CYP3A抑制剂(如克拉霉素)或诱导剂(如利福平)。发布于:河北省佳禾资本提示:文章来自网络,不代表本站观点。