一、药品基本信息配资股票配资平台一流
通用名称：普纳替尼
商品名称：Iclusig（亿珂）、波纳替尼
研发公司：Ariad Pharmaceuticals（后被武田制药收购）
药物类型：第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
上市时间：2012年12月获美国FDA批准，2024年9月在中国首次获批
医保情况：暂未纳入国家医保目录
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展开剩余78%普纳替尼是全球首个针对BCR-ABL1基因T315I突变的靶向治疗药物，通过阻断异常激酶信号通路，抑制白血病细胞增殖。其适应症覆盖慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL），尤其适用于对第一代、第二代TKI耐药或不耐受的患者。
二、适应症与用药人群
（一）核心适应症
慢性粒细胞白血病（CML） 慢性期、加速期或急变期患者； 对伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等TKI耐药或不耐受者； 携带T315I突变的患者（伊马替尼、尼洛替尼等对T315I突变无效）。 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL） 复发或难治性患者； 对既往TKI治疗耐药或不耐受者。（二）特殊人群用药
老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需加强心血管事件监测。 肝功能损害：轻度损害无需调整剂量；中重度损害禁用。 肾功能损害：轻中度损害无需调整剂量；严重损害或透析患者数据不足，需谨慎评估。 妊娠与哺乳期：孕妇禁用，哺乳期妇女用药期间及停药后1周内暂停哺乳。三、用法与用量
（一）推荐剂量
标准剂量：每日一次，45mg（1粒45mg片剂），口服，可与食物同服。 剂量调整： 伴有高血压、胰腺炎等高危因素的患者，初始剂量可减至30mg； 达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）后，可减至15mg维持治疗； 发生3级及以上不良反应时，暂停用药至毒性恢复至1级或基线水平，恢复后以原剂量重新治疗；若毒性复发，剂量减至30mg或15mg。（二）用药方法
给药时间：每日固定时间，整粒吞服，不可压碎、咀嚼或掰开。 漏服处理：若当日未按时服药，尽快补服；次日恢复原时间用药，勿加倍剂量。 饮食禁忌：避免与葡萄柚、西柚同服，禁用咖啡、橙汁。四、不良反应与处理
（一）常见不良反应（≥20%）
非血液学毒性： 高血压（48%）、皮疹（32%）、腹痛（28%）、疲乏（25%）、头痛（22%）； 关节痛、便秘、恶心、发热。 血液学毒性： 血小板减少（55%）、贫血（39%）、中性粒细胞减少（36%）、淋巴细胞减少（24%）。（二）严重不良反应
心血管事件： 动脉血栓栓塞（21%）、心力衰竭（6%）、心房颤动（2.1%）； 监测血压，控制目标<140/90mmHg，必要时使用降压药。 肝毒性： 肝酶升高（12%）、肝衰竭（罕见）； 每月监测肝功能，发生3级及以上肝损伤时停药。 胰腺炎： 血清脂肪酶升高（18%）、临床胰腺炎（2.1%）； 每月监测脂肪酶，发生胰腺炎时暂停用药。 出血： 严重出血（包括颅内出血）发生率3%； 发生3级及以上出血时永久停药。（三）特殊风险
肿瘤溶解综合征：高肿瘤负荷患者需充分水化、降尿酸预防。 伤口愈合不良：术前/术后需停药3-7天。 胚胎毒性：育龄期女性停药后1个月内、男性伴侣停药后3个月内需避孕。五、禁忌症与注意事项
（一）绝对禁忌症
对普纳替尼或辅料过敏者； 严重心血管疾病史（如心肌梗死、心力衰竭）； 中重度肝功能损害； 妊娠期妇女。（二）相对禁忌症配资股票配资平台一流
血栓形成高风险患者（如深静脉血栓史）； 轻度肝功能损害（需密切监测）； 合并使用强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素）或诱导剂（如利福平）。发布于：河北省佳禾资本提示：文章来自网络，不代表本站观点。
